3月25日，一家名为Beta Bionics（NASDAQ: BBNX）的美国医疗科技公司发布了2024年第四季度及全年财务业绩：2024年第四季度，用户数同比激增564%，第四季度净销售额同比增长145%；全年营收，暴增443%至6510万美元。

  该公司凭借一款颠覆性的创新产品，在市场上以超出预期的业绩表现吸引了众多目光。公司的核心产品，是全球首款获FDA批准的自动胰岛素给药系统iLet Bionic Pancreas（iLet仿生胰腺）。

  这款仅有口袋大小的设备爆发式普及增长，重新定义了糖尿病管理，更标志着在糖尿病管理与人工智能（AI）驱动疗法领域的技术突破进一步转化为商业化成功。

  糖尿病管理的核心痛点，在于胰岛素给药的精确性与及时性。传统疗法依赖患者频繁监测血糖并手动注射胰岛素，即便最先进的胰岛素泵也需要用户输入碳水化合物摄入量。而iLet仿生胰腺的出现，彻底改写了这一叙事。

  iLet仿生胰腺的创新颠覆性，在于“闭环系统”——通过自适应闭环算法每5分钟自动计算胰岛素或胰高血糖素的剂量，模拟健康胰腺的功能，模仿身体保持严格血糖控制的自然能力，能计算出精确的胰岛素剂量，确保全天候提供高效的糖尿病管理方案。

  这种“AI+医疗硬件”的结合，不仅将患者从繁琐的日常管理中解放出来，更将血糖控制精度提升至新高度。

  iLet Bionic Pancreas（iLet仿生胰腺），是一款口袋大小的自动注射胰岛素可穿戴医疗设施，是首个获得美国FDA批准的自动胰岛素给药设备。

  2023年5月，iLet获FDA批准用于6岁及以上1型糖尿病患者，成为市场首款获批的自动胰岛素给药设备。

  Beta Bionics在市场上的表现十分引人注目，该公司将这一技术壁垒迅速转化为了商业优势：2024年新增患者中，70%来自传统每日多次注射（MDI）群体，说明其正在替代原有治疗方式。

  更值得注意的是，Beta Bionics已布局将iLet的应用场景范围扩大到2型糖尿病适应症，正在开发胰岛素“贴片泵”及双激素配置版本，未来市场空间可能扩大数倍。

  Beta Bionics, Inc.（NASDAQ: BBNX）是一家位于美国加利福尼亚州的医疗科技公司。企业成立于2015年，距今已有10年，公司专注于设计开发和商业化创新解决方案，通过自适应闭环算法来简化和改善糖尿病病人治疗管理。

  Beta Bionics在2024年第四季度取得了显著增长的业绩，第四季度净销售额达到2040万美元，较2023年同期的840万美元同比增长145%。

  自产品2023年5月获批开始，随后的2024全年，公司在市场拓展、产品推广和用户增长等方面均取得了的巨大成功。实现了净销售额6510万美元，较上一年的1200万美元同比增长443%的惊人增幅，这在业内较为罕见。

  其中，DME渠道全年净销售额为5,880万美元，同比增长422%；PBP渠道全年净销售额为630万美元，同比增长760%。

  尽管增长亮眼，Beta Bionics的财报也暴露了创新型企业典型的“成长烦恼”。2024年公司净利率为-88.59%，每股盈利-2.72美元，毛利率同比下滑3.44个百分点至57.2%。

  一方面，双激素泵、贴片泵等管线推进研发投入持续加码；另一方面，市场教育、渠道铺设及IPO相关联的费用短期内难以压缩。不过，企业流动比率达6.29，现金储备充足，IPO募资2.06亿美元，为亏损换增长提供了缓冲空间。

  财报显示，Beta Bionics的增长不是单一依赖技术优势，而是通过渠道与支付策略的精准配合实现“现象级放量”。

  在销售渠道上，公司采取“双轮驱动”策略。耐用医疗设施（DME）渠道净销售额为1810万美元，同比增长127%，贡献了主要收入占比89%；而药房福利计划（PBP）渠道，则以同比491%的增速成为新增长极，净销售额为240万美元。

  公司在两个主要销售经营渠道均实现了强劲增长，未来尤其是PBP渠道，预计会增长显著。

  2025年，Prime Therapeutics已将iLet纳入全国商业药品目录，这将大幅度降低患者使用门槛，通过药房报销覆盖，前期设备成本压力被分摊，医生处方意愿也随之提升，认可度和需求在不断提升。

  1月30日，Beta Bionics正式在美国纳斯达克交易所IPO挂牌，彼时以每股17美元的价格发行，抛开美股市场大盘影响，随后一个月内交易表现较为出色。

  在用户增长方面，截至2024年第四季度，公司安装用户基数（以滚动四年期间所有新患者启动计算）达到15,298名用户，较2023年同期的2,304名用户增长了564%。

  其中，第四季度新增患者启动数为4,084名，同比增长125%，其中70%的新患者启动来自多次每日注射（MDI）患者，在传统注射治疗患者群体中获得了广泛的认可和应用，为未来逐步扩大市场占有率奠定了坚实的基础。

  此外，与雅培FreeStyle Libre 3 Plus传感器的集成、Bionic Circle远程监控App在美国市场的推出，进一步构建了“硬件+软件+生态”的闭环体验。这种“产品组合拳”不仅增强了用户粘性，也为后续数据服务变现埋下伏线 ： “蓄势待发之年”

  推出搭载彩色屏幕和高亮显示的Color iLet仿生胰腺系统，为新商业患者提供了更好的用户体验。

  发布iLet Bionic Pancreas与雅培的FreeStyle Libre 3 Plus传感器在美国市场的首次集成。

  发布Bionic Circle移动应用程序，为iOS和Android设备用户及护理人员提供远程监控体验。

  2025年2月1日起，Prime Therapeutics将iLet仿生胰腺系统及月度耗材纳入覆盖范围最广的全国商业药品目录。

  Xeris Pharmaceuticals成功完成交付了采用XeriSol技术的胰高血糖素泵兼容配方，该配方将用于Beta Bionics的双激素泵及泵系统。

  展望2025年，对Beta Bionics而言，是从“放量”到“提质”的关键年。

  对于2025年，公司给出了预计8000万至8500万美元的收入指引，增速约23%至30%，并承诺维持50%以上毛利率。这一相对保守的目标，表明公司战略转向从追求用户规模向优化盈利模型转变，预计将有超过20%的新患者启动，并通过PBP渠道获得报销。

  Beta Bionics在2024年的爆发，在某一种意义上，可谓是AI+医疗器械创新的商业化范本：技术突破只是起点，真正的爆发需要依赖支付创新、生态协同与规模化能力。全年564%的用户增幅，印证了糖尿病管理的市场饥渴度，也映出了自动胰岛素给药管理从“概念”到“刚需”的进化路径。

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